该国最大的医用大麻处方商认为,法律应该修改,以扩大大麻的可及性。但批评人士认为,该公司正在效仿大型烟草公司的做法。
海豚队得到了蒙图的支持。图片:盖蒂图片社
澳大利亚最大的医用大麻公司被指控运营着一个与大型烟草公司类似的“狡猾游说机器”,推动法律改革,使医生更容易开出这种药物。
替代医学集团 Montu 是处方平台 Alternaleaf 的母公司,该品牌规模庞大,曾一度有争议地赞助国家橄榄球联盟的海豚队,目前 Montu 已与联邦药品监管机构治疗用品管理局 (TGA) 就大麻广告展开法律纠纷。
但 Montu 还定期举办全国行业圆桌会议,与会者包括法律专家、临床医生、前 TGA 高管和其他政府卫生机构的前员工。
该圆桌会议由学者和大麻政策专家 Ian Freckelton KC 主持,正在制定一份政策文件,建议将大麻处方从“例外制度”转变为“日常护理”。
这将使全科医生更容易给病人开大麻处方,而不受特殊限制。
批评人士将推动这些变革的过程比作烟草、阿片类药物和酒精供应商的欺骗性自律游说。
Montu 的政府参与负责人是马修·麦克罗恩 (Matthew McCrone),他是一名前公务员,通过在维多利亚州和联邦卫生部门的工作将医用大麻引入澳大利亚。
麦克罗恩先生表示,应该通过立法改变医用大麻正式列入药品管理局(TGA)的特殊准入计划,从而将医用大麻从该计划中剔除。这将改变相关规则,扩大该药物的可获得性和易获取性,而无需要求供应商提供符合现行标准的必要临床证据。
“这些通道已经不再适用了。它们本来就不是为了这种规模的患者就诊而设计的,”他告诉《澳大利亚人报》。
“让我们看看一个能够真正解决各个方面(无论是医学界、政府、患者还是行业)所有这些问题的框架是什么样的。”
麦克罗恩先生表示,制药公司不能也不会为了获得 TGA 批准而进行药物对照试验来评估医用大麻的功效。
“谁会这么做?这么做有什么好处呢?”他问道。
“妖怪已经从瓶子里出来了。归根结底,我们不会引诱人们……参与临床试验过程。”
麦克罗恩先生表示,关于医用大麻导致急诊就诊的报告“不一定有证据支持”。他表示,他已经与一位TGA官员会面,该官员同意参加未来的圆桌会议,并且对其工作“非常感兴趣”。
澳大利亚治疗产品管理局 (TGA) 发言人证实,助理部长迈克尔·怀斯曼 (Michael Wiseman) 上个月应麦克罗恩先生的要求与他会面。
该发言人表示:“TGA 定期与一系列利益相关者会面。”
“此次会议仅围绕麦克罗恩先生概述和解释圆桌会议的目的、范围和意图展开,与双方因涉嫌非法宣传治疗产品而正在进行的诉讼无关。”
澳大利亚皇家全科医师学院院长迈克尔·赖特表示,监管机构应该保持警惕。
“网络大麻行业可以为自己发声,就像酒类制造商可以反对限制一样,但这种倡导(应该)放在其背后的驱动因素背景下看待。例如,全球最大的烟草公司菲利普莫里斯国际公司成立了‘无烟世界基金会’(现更名为‘全球终结吸烟行动’),以资助有针对性的研究,”他说。
“我们应该从商业利益以及医生和患者提出的合理担忧的角度来看待这一倡导。”
Montu 和 Alternaleaf 正在与 TGA 就联邦法院的一起纠纷进行调解,据称这两家公司违反了健康广告法。
药物管理局当时在一份声明中写道:“蒙图还被指控在 2023 年医用大麻宣传周期间运营了一个网站,向公众宣传医用大麻。”
“尽管TGA多次警告这些公司涉嫌不合规的广告,但这些公司仍继续宣传医用大麻。”
此次政策圆桌会议是 Montu 进军政治游说的最新举措,此前他成立了倡导组织澳大利亚大麻理事会,并召集了由前联邦卫生部长 Greg Hunt 主持的远程医疗行为准则工作组。
前 TGA 医疗顾问 Ruth Lopert(圆桌会议成员,现为独立顾问)表示,这项工作没有偏见,可以平等地改善患者、监管者和处方人员的结果。
“这项工作是独立的,并且以政策为中心,因为我不愿认为我们被视为雇佣兵——我们绝对不是,”洛珀特博士说。“我们参与是基于专业知识和公共利益,而非商业关联。”
“我不是医用大麻的倡导者。我主张对产品进行监管,以确保其安全性,并确保其(使用)方式对患者有益。
“如果我们不进行临床试验,而产品需求又很大,那么我们就必须找到一种方法来确保我们能够安全有效地使用它。
“我不认为这会给制药公司带来更好的条件。我认为这是为了那些能从中受益的患者建立一个有效的体系。”
药物政策非营利组织佩宁顿研究所的首席执行官约翰·瑞安 (John Ryan) 表示,他担心在“狡猾的游说机器”的要求下,取消药物管理局 (TGA) 所要求的证据门槛可能会带来长期影响。
“我们期望我们的药品符合最高水平的证据……我不愿意仅仅因为我们试图将医用大麻纳入这一模式就放弃它,”瑞安先生说。“破坏经过大量试验和错误后制定的、用于适应医用大麻的标准,风险真的很大。”
“我不想泼脏水。也许他们的意图完全合理。只是他们的历史太复杂了,这并非我的首要任务。我的首要任务是清理好自己的后院。”